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里程碑|东诚核药创新研发平台—蓝纳成生物技术有限公司首个1.1类放射性药物临床试验获批

2022-09-06 13:47

 7 月 29日,东诚药业核药创新研发平台蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验。

 

氟[18F]思睿肽注射液作为在国内外均未上市的化学药品1 类创新药,是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,可通过与 PSMA 蛋白具有较高的特异性和亲和力,在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚,从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位,采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

 

本次蓝纳成临床试验批件的的取得,是蓝纳成核药创新平台迈出的关键一步,对东诚核药创新研究发展、核药全产业链布局具有里程碑式的重要意义。

 

关于蓝纳成

2021年1月,东诚药业携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。作为东诚药业的核药创新研发平台,蓝纳成致力于1.1类放射性诊疗一体化创新药物的研发,依托伊文思蓝纳米专利技术,首批在研的6个用于癌症的1.1类诊疗一体化创新核药,2022年起将陆续在中美申报,并计划在全球同步开展临床研究,实现全球同步上市,造福病患,推动行业发展。

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